Опубликован новый Порядок создания и деятельности врачебной комиссии

Ранее уже рассматривал проект, но итоговая редакция оказалась немного лучше.

Отдельные важные моменты:

1. В состав ВК и ее подкомиссий можно включать врачей из других (!) медицинских организаций. Это, к примеру, может позволить усилить контроль за решениями ВК в медорганизациях первого и второго уровня со стороны медорганизаций третьего уровня. Так, онкодиспансер, например, сможет включить своих врачей в состав ВК ЦАОПов (по согласованию, конечно) и отслеживать правильность ведения пациентов по всей вертикали.
2. Руководителем подкомиссии врачебной комиссии может быть руководитель медицинской организации, его заместитель или руководитель структурного подразделения, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции подкомиссии. По действующему Порядку 502н подкомиссию могут возглавлять только заместители руководителя медорганизации.
3. Появилось требование к кворуму – не менее 2/3 состава ВК (подкомиссии).
4. Решения принимаются 2/3 присутствующих на заседании (ранее требовались 2/3 от общего состава ВК/подкомиссии).
5. Новые требования к оформлению решений ВК:
5.1. появилась возможность оформления решений ВК/подкомиссии в форме электронного документа, подписываемого электронными подписями членов комиссии.
5.2. решения должны подписываться всеми присутствующими членами комиссии в течение 3 р.д. со дня заседания.
5.3. появилось указание на выдачу выписки не только пациенту и его законному представителю, но и иному лицу, указанному в ИДС или письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.
6. Председатель комиссии/подкомиссии формирует ежеквартальные и годовые отчеты о деятельности комиссии/подкомиссии для руководителя медорганизации.
7. Минимальная периодичность заседаний ВК увеличена с 1 недели до 1 месяца.
8. По полномочиям ВК в Порядок перенесли все, что было в других нормативных актах, но теперь функции разделены на обязательные и факультативные, которые возлагаются на ВК по решению руководителя медорганизации (п.21).
9. При назначении препарата по торговому наименованию в протоколе ВК обязательно (!) отражаются сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов (если таковые есть).
10. Особенности назначения незарегистрированных ЛП:
10.1. В решении надо отразить порядок применения препарата (дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения), включая наблюдение за пациентов.
10.2. На региональном уровне назначение незарегов осуществляется краевыми (республиканскими, областными, окружными) больницами, являющимися ведущими многопрофильными организациями субъекта РФ, подведомственными региональному органу управления здравоохранением. Такое решение не выглядит оптимальным, поскольку в регионе может быть специализированная медицинская организация третьего уровня, не являющаяся «ведущей многопрофильной организацией». Например, онкодиспансер или региональный кардиоцентр уже вроде как и не смогут незарегистрированные препараты назначать.
10.3. Конкретизированы случаи назначения незарегистрированных препаратов (но мне не понравились):
(1) отсутствие зарегистрированных аналогов (а что делать, если «аналог» зарегистрирован, но не ввозится в страну, да и по каким критериям определить «аналог»);
(2) отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья (а если ухудшения пока нет, но и эффекта от терапии тоже нет? Надо ждать ухудшения?);
(3) отсутствие альтернативных (немедикаментозных) методов профилактики, лечения и медицинской реабилитации (а если они есть, но критично ниже профиль эффективности и безопасности? Например, «альтернативным» методом является полная ампутация больного органа?);
(4) наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных аналогов (остается вопрос, что такое «аналог», но по самому критерию не спорю).

Правительство установило перечень исключений для закупок у субъектов малого предпринимательства по Закону 44-ФЗ

В исключения попали в том числе:
1) закупки наркотических, психотропных препаратов и их прекурсоров;
2) закупки лекарственных препаратов для медицинского применения заказчиками, чей годовой объем закупок лекарств ≥ 20 млн руб. (считай, почти все мед.организации и все органы управления здравоохранением);
3) закупки медицинских изделий заказчиками, чей годовой объем закупок медизделий ≥ 20 млн руб.

Означает ли этого, что теперь заказчики совсем не будут проводить закупки лекарств и медизделий у СМП?
Не факт. Напомню, что Минфин в письме от 04.10.2022 г. N 24-06-07/95478 применительно к аналогичным исключениям, ранее содержавшимся в ч. 71 ст. 112 Закона N 44-ФЗ, указывал, что "Положения Закона N 44-ФЗ не содержат запрета осуществления <...> закупок у субъектов малого предпринимательства <...> лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий". Так что кто-то из заказчиков да продолжит закупать у СМП.

Означает ли этого, что число закупок ЛП и МИ у СМП должно серьезно сократиться?
Да. По крайней мере так и было в период действия аналогичных временных норм в ст.112 Закона № 44-ФЗ.

Заодно и по Закону 223-ФЗ из совокупного годового стоимостного объема договоров для целей определения объема закупок у субъектов малого и среднего предпринимательства исключили закупки наркотических, психотропных препаратов и их прекурсоров.

Минздрав РФ выдал «Р-Фарм» регудостоверение на Грозавир (Гразопревир+Элбасвир), первый российский дженерик Зепатира от MSD для лечения гепатита С, несмотря на действующие до 2033 года патенты.

Требования к закупкам лекарств и медизделий у малых предприятий и СОНКО упростили

Теперь при расчете совокупного годового объема закупок, согласно постановлению Правительство РФ, не будут учитываться стоимость приобретения лекарственных средств и медизделий заказчиком, чей годовой объем таких закупок превышает 20 млн рублей. Также в расчете не будут учитываться закупки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Ранее, согласно федеральному закону «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», был установлен минимальный объем приобретения у таких хозяйствующих субъектов в 25% от совокупного годового объема закупок.

В Тамбовской области назначат нового главу Минздрава

Врио главы региона Евгений Первышов согласовал назначение на должность министра здравоохранения региона председателя Комитета областной Думы по охране здоровья и главврача больницы им. Архиепископа Луки Марину Македонскую. Она сменит на посту Аэлиту Зенкину, которая исполняла обязанности руководителя ведомства после ухода Екатерины Юньковой.

В правительстве субъекта отметили, что к новым обязанностям Македонская приступит после того, как пройдет все необходимые процедуры в Думе и сложит с себя обязанности депутата.

Упрощение закупок у МСП (малого бизнеса) и СОНКО: новые правила для госзаказчиков

Правительство РФ утвердило изменения в требованиях к госзаказчикам при закупках у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных НКО (СОНКО). Ранее закон обязывал направлять на такие закупки не менее 25% от совокупного годового объема, но теперь расчет изменится.

Что исключили из расчета?

🔹 Лекарства и мед изделия – если их закупки превышают 20 млн рублей в год.

🔹 Наркотические и психотропные средства – их стоимость больше не учитывается в годовом объеме.

Почему это важно?

🔸 Для медучреждений и аптек: раньше им было сложно выполнять норматив из-за больших расходов на медикаменты.

🔸 Для закупок наркотических средств: их распределение по госплану часто не предполагает закупок у малого бизнеса.

Решение основано на предложениях Минфина, Минздрава, Минпромторга и других ведомств. Аналогичные временные меры уже действовали в 2022–2024 годах, но теперь они закреплены официально.

Что еще меняется?

В ноябре 2024 года Минэкономразвития предложило сократить срок включения благотворительных организаций в реестр СОНКО, чтобы стимулировать пожертвования. Проект пока не утвержден.

📌 UPD (26.05.2025): Постановление Правительства РФ, закрепляющее эти изменения, официально вступило в силу.

Новые правила должны снизить административную нагрузку на госзаказчиков и сделать закупки более гибкими, сохраняя поддержку малого бизнеса и НКО.

#Госзакупки #МалыйБизнес #СОНКО #Минфин #Реформы

В Ижевске задержали бывшего главного врача республиканского онкологического диспансера Виктора Заварзина.

Заварзину вменяются крупные взятки лоббировал интересы коммерческих фирм при заключении договоров на поставку медицинской техники.

Виктора Заварзина назначили руководителем учреждения в октябре 2022 года. Он окончил Ижевскую медицинскую академию (ИГМА), после чего с 2000-го по 2018 годы работал в ГКБ №7 врачом-нейрохирургом. В 2018 году он занял пост главного врача центра медицинской реабилитации «Апрель», с 2021 года — главный врач ООО «ПЭТ-Технолоджи».

Райфайзенбанк подал иск против компании, основанной Алексеем Репиком, и «Р-фарм холдинг» с требованием взыскать 29,4 млн евро (2,7 млрд рублей).

Предположительно, дело в кредите в 50 млн евро, который «Р-Фарм» в 2021 году получил на организацию производства антиковидных вакцин и препаратов на основе моноклональных антител в немецком Иллертиссене.

«Р-фарм» и «Р-фарм холдинг» подали встречный иск к банку. Вероятно, чтобы попытаться расторгнуть кредитное соглашение.

Тем временем, завод в Иллертиссене не простаивает. По данным ГРЛС, он числится одной из производственных площадок для кладрибина против рассеянного склероза от немецкой Merck, варениклина для лечения никотиновой зависимости от Pfizer, а также противотуберкулезного деламанида от «Р-фарма».

По данным DSM Group, в 2024 году деламанида и кладрибина государство закупило на 737,7 млн и 2,8 млрд рублей соответственно. Варениклин продавался через аптеки, в прошлом году его купили на 232,1 тыс. рублей.

Минзрав зарегистрировал первый российский биоаналог препарата пертузумаб против HER2-положительного рака груди от BIOCAD

"Пертувиа" – первый в России биоаналог швейцарского пертузумаба для лечения агрессивной формы рака молочной железы.

Препарат продемонстрировал сопоставимость с оригинальным лекарственным средством по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.

Препарат блокирует рецептор HER2, который стимулирует рост опухолевых клеток, и применяется в комбинации с другими противоопухолевыми средствами.

В 2023 году в РФ был зарегистрирован 83 151 новый случай, что составляет 22,5% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин. В структуре смертности женского населения РМЖ также находится на первом месте, составляя 15,9%

#Онкология #РакМолочнойЖелезы #Минздрав #Biocad #Медицина

Список кандидатов в академики РАН, отделение медицинских наук,
утвержденных общими собраниями отделений РАН от 27.05.25.

Больше всего вакансий академиков открыто в отделении медицинских наук — 20 вакансий академиков, на них выдвинулись 64 кандидата.

В Дагестане, известном своими нестандартными подходами в сфере ОМС, намечается передел объемов медпомощи

Еще в 2023 году глава региона Сергей Меликов призвал забрать диагностические объемы ОМС у частных клиник и передать их государственным для загрузки КТ и МРТ аппаратов. Теперь Меликов поручил правительству региона «закрепить прозрачные критерии» распределения объемов ОМС между клиниками Республики.

Под этим подразумевается, конечно, пересмотр объемов ОМС частных клиник, поскольку:

– Объемы ОМС уходят частным клиникам, сосредоточенным в столице региона, а не в клиники сельских и отдаленных территорий, где эти объемы в дефиците. Из 164 частных клиник, работающих в системе ОМС, 94 (57%) работают в Махачкале: «Это создает чрезмерную нагрузку на столичную инфраструктуру и ущемляет права жителей районов»;

– «Деятельность значительной части частных медицинских организаций сопровождается нарушениями, подрывающими эффективность системы».